Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale DOMPERIDONE ABC Confezione e  numero  A.I.C:
"10 mg compresse"  30  Compresse  -  AIC  035809019.  Codice  pratica
N1B/2013/2749. Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
712/2012: Variazioni:  IB  B.II.d.1.c).  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova: Aggiunta delle impurezze incognite al rilascio  e  al  termine
della validita' con specifica 0.20%. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
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