Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: LOSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA; AIC 038028 per tutte le
confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2013/2594 ; Variazione  n.
UK/H/0906/01-02/IB/045,   Tipo   IB   n.   A.2.b.:   modifica   della
denominazione del medicinale in Austria,  da:  Losartan/HCT  TEVA  a:
Losartan/HCT ratiopharm GmbH. 
  Medicinale: NEBIVOLOLO TEVA, AIC 038022  per  tutte  le  confezioni
autorizzate;   Codice   Pratica    C1A/2013/2800;    Variazione    n.
DK/H/1012/01/IA/018,  Tipo  IA   n.   B.II.b.4.a.:   Modifica   della
dimensione del lotto del prodotto finito sino a  10  volte  superiore
alla dimensione attuale approvata. 
  Medicinale: LORAZEPAM DOROM, AIC 033227  per  tutte  le  confezioni
autorizzate; Codice Pratica  N1A/2013/2547;  variazione  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2.:  Presentazione  del  certificato  di  idoneita'   della
Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Lorazepam,  R0-
CEP 2008-049 REV 01, da parte del produttore gia'  approvato  Cambrex
Profarmaco Milano S.r.l., con sede legale in Via Curiel, 34 , Italia-
20067 Paullo, Milano. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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