Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Octapharma Italy S.p.A. via  Cisanello  145  -  56124
Pisa. 
  Specialita' medicinale: PRONATIV 500UI. 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 039240015. 
  Codice pratica: C1B/2013/2143 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0464/001/IB/035 
  Comunicazione  di  notifica  regolare:  AIFA/V  &  A/P/115052   del
06/11/2013 
  Variazione B.IV Cambio di un Dispositivo Medico 
  z) Introduzione del set di trasferimento Mix2vial 
  Rettifica  di  parte  del  paragrafo  6.5   del   Riassunto   delle
Caratteristiche  del  Prodotto:  Da:  6.5  Natura  e  contenuto   del
contenitore. 
  ...omissis.. - 1 set di trasferimento (1 ago a due vie ed 1 ago con
filtro) 
  A: 6.5 Natura e contenuto del contenitore. 
  ...omissis.. - 1 set di trasferimento Mix2Vial 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
T13ADD14175