Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  KOMEZOL "20 mg capsule rigide gastroreisitenti - 14 capsule" -  AIC
n.037759014 - Grouping di n. 2 Variazioni 
  Tipo IA: B.III.1.a).2 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato.
CADILA HEALTHCARE LIMITED. 
  Da:R0-CEP 2003-102-Rev 02 A:R0-CEP 2003-102-Rev 03 
  Tipo IAIN: B.III.1.a).1 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  nuovo  certificato  presentato  da   un   fabbricante   gia'
approvato. CADILA HEALTHCARE LIMITED. 
  Da:R0-CEP 2003-102-Rev 03 A:R1-CEP 2003-102-Rev 00 
  Codice Pratica: N1A/2013/2743 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
T13ADD14187