Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  modifica  apportate  in   accordo   al
regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: MONTELUKAST  GENETIC  -  Numero  di  AIC  e
confezione: 
  041034012 "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della  Monica  n.  26,  84083
Castel San Giorgio (SA) 
  Codice  pratica:  N1B/2013/2968  -  Variazione:  Tipo  IB:  A.2  b;
Modifica della denominazione del medicinale da "MONTELUKAST  GENETIC"
a "MONAST". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
T13ADD14188