Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Codice pratica: N1B/2013/2675 
  Titolare:  Baxter  AG  -  Industriestrasse,  67  -  A  1221  Vienna
(Austria) 
  Specialita' medicinale: ANTITROMBINA III IMMUNO (A.I.C. n. 027113) 
  Variazione tipo IB n. C.I.3.a): aggiornamento del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto (e  corrispondente  sezione  del  Foglio
Illustrativo), per l'aggiunta di una frase al paragrafo 4.8  "Effetti
Indesiderati" in accordo al Core SPC EMA "Core SPC for  human  plasma
derived antithrombin - CPMP/BPWG/3326/99" nonche' per  armonizzazione
con le informazioni presenti nella versione  aggiornata  del  Company
Core Safety Information aziendale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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