Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali ad uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lgs  n.
        219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Bracco S.p.A. 
  Medicinale: SUMMA 30 mg +10 mg compresse 
  Confezione: 28 compresse divisibili AIC n. 035267018 
  Codice pratica: N1B/2013/2735 
  Variazione Tipo IB B.II.d.2.d) Sostituzione  di  una  metodica  per
l'analisi per il prodotto finito (metodo  per  l'identificazione  del
colorante E110) 
  Codice pratica: N1B/2013/2734 
  Tipo IB B.I.b.2.e) Sostituzione di una procedura di  prova  per  il
p.a. Manidipina (saggio del 1,2-dicloroetano). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. ssa Anna Fasola 

 
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