Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento n.1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: SOPAVI 
  Numero di AIC  e  confezioni:  AIC  041101/M  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica  n.  26,  84083
Castel San Giorgio (SA) 
  Codice pratica: C1A/2011/3107 -  Procedura  europea  -  variazione:
DK/H/1403/001-003/IA/012 - Variazione: Tipo IA: B.II.b.1 a); 
  Modifica al fine di  aggiungere  il  sito  Genetic  S.p.A  Contrada
Canfora,   84084   Fisciano   (SA)   come   sito   responsabile   del
confezionamento secondario. 
  Codice pratica: C1A/2011/3105 -  Procedura  europea  -  variazione:
DK/H/1403/001-003/IA/013 - Variazione: Tipo IA: B.II.b.2 b)1; 
  Modifica al fine di  aggiungere  il  sito  Genetic  S.p.A  Contrada
Canfora, 84084 Fisciano (SA) come sito responsabile del rilascio  del
lotto senza controlli. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
T13ADD14203