Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: AMIKACINA TEVA, soluzione iniettabile, 1g/4ml, AIC 033586025 e 500mg/2ml, AIC 033586037; Codice Pratica N1B/2013/2648 ; Variazione Tipo IB n. B.III.1.a.5.: Presentazione di un nuovo certificato della Ph.Eur. per la sostanza attiva Amikacina solfato: R0-CEP 2010-308 Rev 00, da parte di un nuovo produttore: Qilu Tianhe Pharmaceutical Co.,Ltd, Dongjia Town, 849, Licheng District, 250 105 Jinan, Shandong Province, Cina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD14231