Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: AMIKACINA  TEVA,  soluzione  iniettabile,  1g/4ml,  AIC
033586025 e 500mg/2ml, AIC 033586037; Codice Pratica N1B/2013/2648  ;
Variazione  Tipo  IB  n.  B.III.1.a.5.:  Presentazione  di  un  nuovo
certificato della Ph.Eur. per la sostanza attiva  Amikacina  solfato:
R0-CEP 2010-308 Rev 00, da parte di un nuovo produttore: Qilu  Tianhe
Pharmaceutical Co.,Ltd, Dongjia Town, 849, Licheng District, 250  105
Jinan, Shandong Province, Cina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD14231