ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.138 del 23-11-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: FINASTERIDE ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 5mg  compresse  rivestite  con  film  -
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037774 
  Codice Pratica: C1A/2012/2794 - Procedura n. SE/H/0635/001/IA/015/G 
  Variazione grouping:  Tipo  IA  A.7  Eliminazione  di  Actavis  hf,
Karnesbraut 108, 200 Kopavogur (Islanda) quale sito di produzione del
prodotto finito; Tipo IA B.II.b.1.a) : Aggiunta di  un  sito  per  il
confezionamento secondario: Alloga (Italia) Srl,  Corso  Stati  Uniti
9/A, 35127 Padova (Italia) 
  Procedura n. SE/H/0635/001/IAIN/016. Tipo IA B.II.b.2. b.1 Aggiunta
di un sito responsabile per il rilascio dei lotti: Actavis Group  PTC
ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD14269
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.