SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.138 del 23-11-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A 
  Specialita' Medicinale: ZARIVIZ 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 024259 
  Codice  Pratica:  N1B/2013/2712  del  2/10/2013   -   Tipo   IB   n
B.I.d.1.a.4) Estensione di un periodo di ripetizione della prova, per
la sostanza attiva cefotaxime, da 24 a 36  mesi  per  il  sistema  di
chiusura del contenitore di tipo 2, precedentemente registrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD14272
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.