Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 Titolare AIC: S.F. Group srl Medicinale: CLARITROL - A.I.C. 038887 - Codice confezioni 016,028. Codice Pratica:N1A/2013/2704 - Tipologia di variazione: B.III.1.a.3 tipo IAIN Tipo di modifica: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva. a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea. 3. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta); da: Ercros Industrial s.a.- Hec Pharm Co.Ltd. a: Ercros Industrial s.a.- Hec Pharm Co.Ltd. - Ind-Swift Laboratories Limited - Certificate of Suitability No. R1- CEP 2004-148 - Rev 02 Medicinale: CINETRIN - A.I.C. 038759015 Codice Pratica: N1A/2013/2727 - Tipologia della variazione: A.7 tipo IA Tipo di modifica: Soppressione di un sito di fabbricazione per un principio attivo. Da: Alembic Pharmaceuticals Limited e Sandoz Industrial Product s.a., a: Alembic Pharmaceuticals Limited I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU del presente annuncio, sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia T13ADD14341