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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma Specialita' medicinale: QUARK Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 027162. Codice pratica N1A/2013/2808 - Variazione Tipo IA B.III.1 a)2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Ramipril rilasciato ad un produttore autorizzato Sanofi-Aventis Deutschland GmbH da: R1-CEP 2001-297-Rev 01 a: R1-CEP 2001-297-Rev 02. Specialita' medicinale: IDROQUARK Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 028533. Codice pratica N1A/2013/2809 - Variazione Tipo IA B.III.1 a)2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Ramipril rilasciato ad un produttore autorizzato Sanofi-Aventis Deutschland GmbH da: R1-CEP 2001-297-Rev 01 a: R1-CEP 2001-297-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato Andrea Bracci T13ADD14346