Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: QUARK 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
027162. 
  Codice pratica N1A/2013/2808 -  Variazione  Tipo  IA  B.III.1  a)2:
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per il principio attivo Ramipril rilasciato ad  un
produttore autorizzato Sanofi-Aventis  Deutschland  GmbH  da:  R1-CEP
2001-297-Rev 01 a: R1-CEP 2001-297-Rev 02. 
  Specialita' medicinale: IDROQUARK 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
028533. 
  Codice pratica N1A/2013/2809 -  Variazione  Tipo  IA  B.III.1  a)2:
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per il principio attivo Ramipril rilasciato ad  un
produttore autorizzato Sanofi-Aventis  Deutschland  GmbH  da:  R1-CEP
2001-297-Rev 01 a: R1-CEP 2001-297-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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