Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                           novembre 2008. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita'  Medicinali:  AIMAFIX(AIC:   025841),   ALBITAL   (AIC:
022515), AT III KEDRION (AIC:029378), EMOCLOT (AIC:  023564),  EMOWIL
(AIC  023308),  IMMUNOHBS(AIC:025653),IMMUNORHO(AIC:022547)   KEYVENB
(AIC: 038059), PLASMASAFE (AIC:033369),TETANUS GAMMA(AIC:022488),UMAN
ALBUMIN (AIC:021111 Conf-051),UMAN  COMPLEX(AIC:023309),  UMAN  SERUM
(AIC: 021112), VENITAL (AIC: 037254) 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Codice pratica: N1A/2013/2517 
  Oggetto  della  modifica:  Procedura  di   second   step   per   la
certificazione EMEA del Plasma Master File  Kedrion.  Inclusione  del
PMF modificato 
  EMEA/H/PMF/000012/07/II/015/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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