Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinale: NIQUITIN 7  mg,  14  mg  e  21  mg  cerotti
transdermici, 7 mg, 14 mg e 21 mg cerotti transdermici trasparenti, 2
mg e 4 mg pastiglie, 2 mg e 4 mg pastiglie gusto menta, 2,5  mg  film
orodispersibile    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento - AIC 034283. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di MR
UK/H/287/1-8, 11-12, 17/IA/138 - Codice pratica C1A/2013/2987 -  Type
IAin: to register the change in frequency of submission  of  periodic
safety update reports (PSURs) to 13 years in line with the  published
EURD list. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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