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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' medicinale: NIQUITIN 7 mg, 14 mg e 21 mg cerotti transdermici, 7 mg, 14 mg e 21 mg cerotti transdermici trasparenti, 2 mg e 4 mg pastiglie, 2 mg e 4 mg pastiglie gusto menta, 2,5 mg film orodispersibile relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento - AIC 034283. Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di MR UK/H/287/1-8, 11-12, 17/IA/138 - Codice pratica C1A/2013/2987 - Type IAin: to register the change in frequency of submission of periodic safety update reports (PSURs) to 13 years in line with the published EURD list. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali T13ADD14366