Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso  umano.  Modifica
           apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Palermo  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: GRAMPLUS. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  750 mg supposte - 10 supposte - A.I.C. n. 025703012; 
  200 mg supposte - 10 supposte - A.I.C. n. 025703024; 
  100 mg supposte - 10 supposte - A.I.C. n. 025703036; 
  200 mg supposte - 15 supposte - A.I.C. n. 025703048; 
  100 mg supposte - 15 supposte - A.I.C. n. 025703051. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1B/2013/2654. 
  Variazione tipo IB unforeseen n. A.5 - z)  Modifica  del  nome  e/o
indirizzo del fabbricante del prodotto finito,  compresi  i  siti  di
controllo della qualita' - Altre variazioni  (cambio  codice  SIS  di
Lamp San Prospero - da Codice SIS: 7128 a Codice SIS: 3699 a  seguito
di variazione dell'assetto societario). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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