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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: GRAMPLUS. Confezioni e numeri A.I.C.: 750 mg supposte - 10 supposte - A.I.C. n. 025703012; 200 mg supposte - 10 supposte - A.I.C. n. 025703024; 100 mg supposte - 10 supposte - A.I.C. n. 025703036; 200 mg supposte - 15 supposte - A.I.C. n. 025703048; 100 mg supposte - 15 supposte - A.I.C. n. 025703051. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1B/2013/2654. Variazione tipo IB unforeseen n. A.5 - z) Modifica del nome e/o indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' - Altre variazioni (cambio codice SIS di Lamp San Prospero - da Codice SIS: 7128 a Codice SIS: 3699 a seguito di variazione dell'assetto societario). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC13ADD14079