Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
                      medicinali per uso umano 
        Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale DIPEPTIVEN concentrato per  soluzione  per  infusione  -
A.I.C. n. 032188 in confezioni tutte. 
  DE/H/0101/001/IA/021G, pratica C1A/2013/2840. 
  Medicinale OMEGAVEN emulsione per infusione - A.I.C. n.  034307  in
confezioni tutte. 
  DE/H/0139/001/IA/021G, pratica C1A/2013/2839. 
  Raggruppamento  di  variazioni  IAIN  B.II.b.1a)  e  IA  B.II.b.2a)
Aggiunta di Fresenius Kabi Austria  GmbH  (sito  di  Werndorf)  quale
officina responsabile del confezionamento secondario e di  parte  dei
controlli sui lotti di prodotto finito (ispezione visiva). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory affairs manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TC13ADD14085