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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 Medicinale BICALUTAMIDE KABI compresse rivestite con film - A.I.C. n. 039885 in confezioni tutte. UK/H/3982/001/1A/004, pratica C1A/2013/2831. Var. IAIN B.II.d.1h) Aggiornamento delle specifiche microbiologiche in accordo alla Ph. Eur. Medicinale EPIRUBICINA KABI soluzione iniettabile - A.I.C. n. 039358 in confezioni tutte. UK/H/1509/001/IA/010, pratica C1A/2013/2599. Var. IA B.II.e.7a) Eliminazione nome fornitore di materiali di confezionamento. Medicinale CARBOPLATINO KABI concentrato per soluzione per infusione - A.I.C. n. 040696 in confezioni tutte. UK/H/4181/001/IB/006, pratica C1B/2013/2470. Medicinale GEMCITABINA KABI polvere per soluzione per infusione - A.I.C. n. 039884 in confezioni tutte. UK/H/1939/001/IB/013, pratica C1B/2013/2494. Medicinale OXALIPLATINO KABI concentrato per soluzione per infusione - A.I.C. n. 039170 in confezioni tutte. UK/H/1282/001/IB/013, pratica C1B/2013/2441. Var. IB B.II.f.1d) Modifica condizioni di conservazione. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della variazione IB: dal giorno successivo alla pubblicazione. Regulatory affairs manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TC13ADD14086