BAXTER S.P.A.
Sede legale: piazzale dell'Industria n.20 - Roma
Capitale sociale € 7.000.000,00 i.v.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.139 del 26-11-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice Pratica C1B/2013/2906 
  Specialita' Medicinale: SODIO CLORURO  0,9%  CON  POTASSIO  CLORURO
0,3%    BAXTER.    Procedura    di    Mutuo     Riconoscimento     n.
UK/H/0487/001/IB/021. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 Sacche da 500 ml, A.I.C. n. 035841016 
  10 Sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 035841028 
  Var IB n. B.II.e.6:  Modifica  di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito: Modifica  del  materiale  legante  che  consente
l'adesione del rivestimento flessibile  allo  strato  di  polietilene
della porta di somministrazione della sacca Viaflo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
T13ADD14415
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.