PHARMATEX ITALIA S.R.L.
Sede: via Appiani 22 - 20121 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P.I. 03670780158

(GU Parte Seconda n.139 del 26-11-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  regolamento
                           (CE) 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Pharmatex Italia srl - Via Appiani 22 - 20121 Milano 
  Specialita' Medicinale: TRIACORT 
  Numeri AIC e Confezioni: 033919 - tutte le confezioni. 
  1- Codice Pratica: N1B/2013/2693 - Tipo IB - B.II.b.1 
  Aggiunta sito di fabbricazione per una parte  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito: Lisapharma Spa, Via Licinio  11  -
Erba. 
  2- Codice Pratica: N1B/2013/2693 - Tipo IB - unforeseen B.II.e.6 z 
  Aggiunta di un elemento del materiale di  confezionamento  primario
che non e' in contatto con la formulazione del prodotto: ghiera  flip
off. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                       Tripodi Antonio Sergio 

 
T13ADD14417
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.