Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice Pratica C1B/2013/2951 
  Specialita'  Medicinale:  GLUCOSIO  BAXTER.  Procedura   di   Mutuo
Riconoscimento  n.  UK/H/1839/001/IB/011.  Confezioni  e  numeri   di
A.I.C.: 
  10% 30 Sacche da 250 ml, A.I.C. n. 040258016 
  10% 36 Sacche da 250 ml, A.I.C. n. 040258028 
  10% 20 Sacche da 500 ml, A.I.C. n. 040258030 
  10% 24 Sacche da 500 ml, A.I.C. n. 040258042 
  10% 10 Sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 040258055 
  10% 12 Sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 040258067 
  Var IB n. B.II.e.6:  Modifica  di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito: Modifica  del  materiale  legante  che  consente
l'adesione del rivestimento flessibile  allo  strato  di  polietilene
della porta di somministrazione della sacca Viaflo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
T13ADD14421