Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del decreto legislativo n.219/2006 e s.m.i., della determinazione del
            25 agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: ALFA BIOTECH S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DICLOFENAC ALFA BIOTECH 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte  le  presentazioni  -  AIC  n.
033612 
  Codice pratica: N1A/2013/2773. Variazione Tipo IA n.  B.III.1.a)  2
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato  Cheng
Fong Chemical (da: R1-CEP1997-092-Rev 03 a: R1-CEP1997-092-Rev 04). 
  Codice pratica: N1A/2013/2774. Variazione  Tipo  IA  n.  B.I.b.1.c)
aggiunta della  specifica  "contaminazione  microbica"  ai  controlli
effettuati  sul  principio   attivo   Diclofenac   sodico,   con   il
corrispondente metodo di prova. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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