Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Codice
pratica n. N1A/2013/2733. 
  Medicinale: MODALINA (A.I.C.: 019184). 
  Confezioni: 019184050 - «1 mg compresse  rivestite»  30  compresse;
019184062 - «2 mg compresse rivestite» 30 compresse. 
  N. e tipologia variazione: B.II.b.2c)2 - IAIN 
  Tipo di modifica: sostituzione di un fabbricante responsabile della
liberazione dei lotti, con controllo dei  lotti/prove  (da  Sofarimex
Industria Quimica e Farmaceutica Lda a Laboratorio  Farmaceutico  SIT
S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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