Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano. Modifiche
  apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  30 mg adulti granulato per sosp.  orale, 30  bustine  -  A.I.C.  n.
024596090; 
  30 mg adulti granulato per sosp. orale,  60  bustine  -  A.I.C.  n.
024596102; 
  15 mg bambini granulato per sosp. orale, 30  bustine  -  A.I.C.  n.
024596114; 
  15 mg bambini granulato per sosp. orale, 60  bustine  -  A.I.C.  n.
024596126; 
  30 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 024596013; 
    30 mg compresse - 30 compresse - A.I.C. n. 024596025. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1B/2013/2661. 
  Variazione tipo IB unforeseen n. A.5 - z)  Modifica  del  nome  e/o
indirizzo del fabbricante del prodotto finito,  compresi  i  siti  di
controllo della qualita' - Altre variazioni  (cambio  codice  SIS  di
Lamp San Prospero: 
  da Codice SIS: 7128; 
  a Codice SIS: 3699 
  a seguito di variazione dell'assetto societario). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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