Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 
  Specialita' medicinale: PLETAL. 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
034887. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Cod.     Pratica:     ClA/2013/2774      -      Procedura      n.
UICH/0292/001-002/1A/077: Tipo IAIN , C.I.1a) Aggiornamento dei testi
di RCP e FI a seguito della procedura di Referral ai sensi  dell'art.
31 della direttiva 2001/83/EC riguardante  specialita'  medicinali  a
base di cilostazolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

               Un procuratore - Sagaem for life s.a.s. 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
TC13ADD14329