Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: IBUPROFENE EG 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezione autorizzate,  AIC
042143 
  Codice pratica: N1B/2013/2771 
  Tipologia di variazione: Grouping di  quattro  variazioni:  una  di
Tipo IB e tre di Tipo IAIN 
  Tipo  di  modifica:  B.II.b.1.:  sostituzione   di   un   sito   di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito: e) Sito  in  cui  sono  effettuate
tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione  dei  lotti,  del
controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario,  per  i
medicinali non sterili; a) Sito di imballaggio secondario; b) Sito di
imballaggio primario; B.II.b.2.b.2.: sostituzione di  un  fabbricante
responsabile  della  liberazione  dei  lotti,   con   controllo   dei
lotti/prove. 
  Da: Special Product's Line S.p.A. Pomezia (RM) 
  A: Special Product's Line S.p.A. Anagni (FR) 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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