Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  MADOPAR "100mg+25mg capsule rigide" 30 capsule (023142019); 
  "100mg+25mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  30  capsule
(023142045). 
  Codice pratica: N1A/2013/2655. 
  Variazione  di  tipo  IA  nr.  B.III.1.b.3:  presentazione  di   un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea   europea   aggiornato
relativo al rischio di TSE per un eccipiente (gelatina) - CEP  R1-CEP
2000-027-Rev  02  del  27/07/2012,   R1-CEP   2001-332-Rev   02   del
20/07/2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
T13ADD14650