Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs.  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: CITALOPRAM ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C: 20 mg compresse rivestite con film-tutte
le confezioni -AIC no. 036660 
  Codice Pratica: N1B/2013/2788 
  Variazione  di  tipo  grouping:  IB-B.II.b.1.e);  IAin-B.II.b.1.b);
IAin-B.II.b.1.a); IAin-B.II.b.2.b.2): Aggiunta di  Special  Product's
Line SpA, Strada Paduni, 240, 03012 Anagni (FR)  quale  sito  in  cui
sono effettuate tutte le fasi di produzione, confezionamento primario
e secondario, controllo e  rilascio  lotti;  IA-B.II.b.4.b  Riduzione
della dimensione lotto fino alla 10 volte (200.000  compresse)  della
dimensione attualmente autorizzata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD14672