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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice pratica n. N1A/2013/2794. Medicinale: ALCALOSIO (A.I.C.: 020436). Confezioni: 020436198 - «granulato effervescente» flacone 150 g; 020436200 - «granulato effervescente» 30 bustine da 4 g. N. e Tipologia variazione: B.II.b.2a - IA Tipo di Modifica: Aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove (Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.a., via Dell'Artigianato nn. 8/10, 24041 Brembate, Bergamo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TC13ADD14377