Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso uman. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: FLEXEN (ketoprofene) Confezione e codice A.I.C. "50 mg capsule molli" 30 capsule - AIC n. 023401021 Codice pratica: N1B/2013/2702 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IB n. B.II.b.1e) Inserimento di Doppel Farmaceutici S.r.l. come sito produttivo limitatamente alla produzione delle capsule, in sostituzione a Catalent Italy S.p.A. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD14745