Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso uman. Modifica apportata ai  sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FLEXEN (ketoprofene) 
  Confezione e codice A.I.C. 
  "50 mg capsule molli" 30 capsule - AIC n. 023401021 
  Codice pratica: N1B/2013/2702 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB n. B.II.b.1e) Inserimento  di  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.
come sito produttivo limitatamente alla produzione delle capsule,  in
sostituzione a Catalent Italy S.p.A. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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