Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Medicinale: SOLIAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  100 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 033462019 
  200 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 033462021 
  400 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 033462045 
  Medicinale: DENIBAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  50 mg compresse - 12 compresse - AIC n. 027491012 
  Codice Pratica n. N1A/2013/2771 
  Variazione  Tipo  IA  B.III.1.a.2)  -  presentazione  di   un   CEP
aggiornato  da  parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato   (R1-CEP
2002-208-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD14749