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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012. Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano. Medicinale: ACICLOVIR RANBAXY Confezioni e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - 032927 Codice pratica: N1A/2013/2779; Medicinale: LORMETAZEPAM RANBAXY Confezioni e numero A.I.C. : tutte le presentazioni autorizzate - 036285 Codice pratica: N1A/2013/2797; Variazione tipo IAIN, categoria C.I.8.a): Introduzione del PSMF di Ranbaxy. Medicinale: PERINDOPRIL E INDAPAMIDE RANBAXY Confezioni e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - 040064 Codice pratica: C1B/2013/2260; Procedura DCP: IT/H/0198/01-02/IB/005/G; Grouping di 5 variazioni: Tipo IB, categoria B.II.b.1.e); Tipo IAIN, categorie: 2 x B.II.b.1.a)+ B.II.b.1.b) + B.II.b.2.b)2: sostituzione di Weimer Pharma GmbH, Rastatt (Germania) con Extractum Pharma Co.Ltd come sito autorizzato alla produzione del prodotto finito, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti; sostituzione di Lindopharm GmbH (Germania) con DHL Supply Chain (Italia), come sito autorizzato al confezionamento secondario. Medicinale: LEVOFLOXACINA RANBAXY Confezioni e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - 040250 Codice pratica: C1A/2013/3159; Procedura DCP: IT/H/294/01-02/IA/007; Variazione tipo IA, categoria A.5.b): aggiornamento del nome del produttore responsabile del confezionamento da Pharmanel Pharmaceuticals S.A. a One Pharma Industria Pharmaceutical Company Societe Anonyme, Sximatari Voiotias. Medicinale: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA Confezioni e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - 038006 Codice pratica: C1A/2013/3294; Procedura DCP: UK/H/5418/01/IAIN/017; Variazione tipo IAIN, categoria A.1: modifica del nome e dell'indirizzo del MAH in Francia da Laboratoire RPG - Ranbaxy Pharmacie Generiques (4, place Louis Armand, Paris) a Ranbaxy Pharmacie Generiques (11/15 Quai Dion Bouton, Puteaux). Medicinale: ENALPRIL E IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY Confezioni e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - 038039; Codice pratica: N1A/2013/2709; Grouping di variazioni 3 x tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento CEP da parte del produttore della sostanza attiva idroclorotiazide (Cambrex Profarmaco, Milano, CEP n. R1-CEP 2004-307-Rev 02). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD14752