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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: EFAVIRENZ MYLAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate. AIC n. 041257. Proc. n. FR/H/0496/IAIN/002/G. Raggruppamento di piu' Variazioni: Var. di tipo IAIN n. B.II.b.1 a), consistente nell'aggiunta di un ulteriore sito di produzione del prodotto finito responsabile del confezionamento secondario + Var. di tipo IAIN n. B.II.b.1 b), consistente nell'aggiunta di un ulteriore sito di produzione del prodotto finito responsabile del confezionamento primario - Aggiunta del sito di confezionamento primario e secondario Sanfarm Sp z.o.o - PL, Ul. Szypowskiego 1, 39-460 Nowa Deba, Poland. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Maria Luisa Del Buono T13ADD14759