Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ALGOPIRINA FEBBRE E DOLORE 
  Confezioni e numeri di A.I.C: "Bambini 100mg/5ml sospensione  orale
gusto arancia senza zucchero" - 1  flacone  da  150  ml  con  siringa
dosatrice - 042178020 
  Codice pratica: N1B/2013/2710 
  Specialita' medicinale: LEVIFEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: "Bambini 100mg/5ml sospensione  orale
gusto arancia senza zucchero" - 1  flacone  da  150  ml  con  siringa
dosatrice - 041869025 
  Codice pratica: N1B/2013/2711 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.f.1. Modifica della durata di  conservazione
del prodotto finito; b) estensione della durata di conservazione  del
prodotto finito; 1. cosi' come confezionato per la vendita. 
  Modifica apportata: DA 18 A 24 mesi. 
  Specialita' medicinale: AKIRAB 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte  le  confezioni  autorizzate  -
041984 
  Codice pratica: N1B/2013/2653 
  Tipologia di variazione: Variazione di Tipo IB unforseen 
  Tipo di modifica:  B.  II.b.5.Modifica  delle  prove  in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito; z Ampliamento dei limiti per la  durezza  durante  i
controlli in-process. 
  Modifica apportata: Da 50-70 N A 45-110 N 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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