Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: ALGOPIRINA FEBBRE E DOLORE Confezioni e numeri di A.I.C: "Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero" - 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice - 042178020 Codice pratica: N1B/2013/2710 Specialita' medicinale: LEVIFEN Confezioni e numeri di A.I.C: "Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero" - 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice - 041869025 Codice pratica: N1B/2013/2711 Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IB Tipo di modifica: B.II.f.1. Modifica della durata di conservazione del prodotto finito; b) estensione della durata di conservazione del prodotto finito; 1. cosi' come confezionato per la vendita. Modifica apportata: DA 18 A 24 mesi. Specialita' medicinale: AKIRAB Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - 041984 Codice pratica: N1B/2013/2653 Tipologia di variazione: Variazione di Tipo IB unforseen Tipo di modifica: B. II.b.5.Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito; z Ampliamento dei limiti per la durezza durante i controlli in-process. Modifica apportata: Da 50-70 N A 45-110 N I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T13ADD14762