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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: FERROGYN Confezioni e numeri di A.I.C: 80 mg compresse effervescenti - 30 cpr - 034532010 Codice pratica: N1A/2013/2706 Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN Tipo di modifica: B.III.1. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: nuovo, per una sostanza attiva; a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea; 3. nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (Sostituzione). Modifica apportata: DA Givadaun Lavirotte A: Dr Paul Lohmann GMBH KG (R1-CEP 2011-444-Rev 00) Specialita' medicinale: MUCOCIS Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - 024165 Codice pratica: N1B/2013/2695 Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IB unforseen Tipo di modifica: B.III.1. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: nuovo, per una sostanza attiva; a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea; 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato Modifica apportata: DA MOEHS IBERICA SL: R1-CEP 1997-037-Rev 01 A MOEHS IBERICA SL: R1-CEP 1997-037-Rev 02. Specialita' medicinale: WINCH Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - 037766 Codice pratica: N1A/2013/2728 Tipologia di variazione: Variazione di Tipo IA Tipo di modifica: B.III.1. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: nuovo, per una sostanza attiva; a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea; 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato Modifica apportata: DA AUROBINDO PHARMA LTD: R0-CEP 2007-071-Rev.00 A AUROBINDO PHARMA LTD: R1-CEP 2007-071-Rev00 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T13ADD14763