Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FERROGYN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 80 mg compresse  effervescenti  -  30
cpr - 034532010 
  Codice pratica: N1A/2013/2706 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica:  B.III.1.  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea: nuovo, per una sostanza  attiva;
a) Certificato di conformita' alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea; 3.  nuovo  certificato  presentato  da  un  nuovo
fabbricante (Sostituzione). 
  Modifica apportata: DA Givadaun Lavirotte A: Dr Paul  Lohmann  GMBH
KG (R1-CEP 2011-444-Rev 00) 
  Specialita' medicinale: MUCOCIS 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte  le  confezioni  autorizzate  -
024165 
  Codice pratica: N1B/2013/2695 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IB unforseen 
  Tipo di modifica:  B.III.1.  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea: nuovo, per una sostanza  attiva;
a) Certificato di conformita' alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea;  2.  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato 
  Modifica apportata: DA MOEHS IBERICA SL: R1-CEP 1997-037-Rev  01  A
MOEHS IBERICA SL: R1-CEP 1997-037-Rev 02. 
  Specialita' medicinale: WINCH 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte  le  confezioni  autorizzate  -
037766 
  Codice pratica: N1A/2013/2728 
  Tipologia di variazione: Variazione di Tipo IA 
  Tipo di modifica:  B.III.1.  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea: nuovo, per una sostanza  attiva;
a) Certificato di conformita' alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea;  2.  Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato 
  Modifica apportata: DA AUROBINDO PHARMA LTD: R0-CEP 2007-071-Rev.00
A AUROBINDO PHARMA LTD: R1-CEP 2007-071-Rev00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T13ADD14763