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Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. Estratto di comunicazione di notifica regolare per modifica stampati. Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/115062 del 6 novembre 2013 Medicinale: VAXEM HIB (AIC 028780) AIC confezioni: 028780 043, 028780 056 Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. N. e Tipologia variazione: IT/H/0122/001/IB/025; C.I.3.a Codice pratica: C1B/2013/2846 Tipo di modifica: Modifica stampati Allineamento degli stampati precedentemente approvati nell'ambito della variazione IT/H0122/001/Ib/016 in quanto disallineati tra loro. Estratto di comunicazione di notifica regolare per modifica stampati. Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/115077 del 6 novembre 2013 Medicinale: MONO OPV1 (AIC 037777) AIC confezioni: 037777 012 Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. N. e Tipologia variazione: C.I.3.a; Tipo IB Codice pratica: N1B/2013/2529 Tipo di modifica: Modifica stampati Attuazione della o delle modifiche di testo approvate dall'Autorita' competente (stampato autorizzato del medicinale bOPV con medesima indicazione terapeutica) Estratto di comunicazione di notifica regolare per modifica stampati. Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/115079 del 6 novembre 2013 Medicinale: MONO OPV3 (AIC 037893) AIC confezioni: 037777 017 Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. N. e Tipologia variazione: C.I.3.a; Tipo IB Codice pratica: N1B/2013/2530 Tipo di modifica: Modifica stampati Attuazione della o delle modifiche di testo approvate dall'Autorita' competente (stampato autorizzato del medicinale bOPV con medesima indicazione terapeutica) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonella Muci T13ADD14779