Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  LISINOPRIL  RATIOPHARM,  AIC:  037426  per  tutte   le
confezioni autorizzate ; Codice  Pratica  C1B/2013/690;  Grouping  of
variations n. DE/H/0251/IB/0032/G; 2 Tipo IA n. B.II.d.1.c.: Aggiunta
di nuovi parametri di specifica alle specifiche del  prodotto  finito
con i corrispondenti metodi di  prova;  6  Tipo  IA  n.  B.II.d.2.a.:
Modifiche minori ad una procedura di prova approvata; 2  Tipo  IA  n.
B.II.d.1.a.: Modifica dei parametri di specifica e/o dei  limiti  del
prodotto finito: rafforzamento dei limiti delle specifiche; 1 Tipo IA
n.  B.II.d.1.d.:  Soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo; 1 Tipo IB foreseen n.  B.II.d.1.z.:  Sostituzione  del
metodo di  Uniformita'  di  massa  conforme  a  Ph.  Eur.  2.9.5  con
Uniformita' delle unita' di dosaggio conforme a Ph.Eur. 2.9.40. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD14803