Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale:RABEPRAZOLO ALTER (AIC n.039995) in tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - Codice Pratica N1B/2013/2850. Variazione Tipo IB unforeseen, B.II.b.4a) per l'aggiunta della nuova dimensione lotto, sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata, aggiunta dimensione lotto da 200 kg. Medicinale: MIRTAZAPINA ALTER "30 mg compresse rivestite con film" (AIC n. 036854014) Codice Pratica N1B/2013/2849. Variazione Tipo IB, B.I.a.1.z, per l'inserimento di MEDICHEM S.A. come sito di produzione per il principio attivo micronizzato mirtazapina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. Un procuratore dott.ssa Pina Fodarella T13ADD14830