WELLINGTON STREET DEVELOPMENT PHARMA LTD
Sede legale: 47 Oaklands Drive, Ratghar, Dublino 6 - Irlanda
Codice Fiscale e/o Partita IVA: IE9658913V

(GU Parte Seconda n.142 del 3-12-2013)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano . Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  A integrazione della pubblicazione sulla Gazzetta  Ufficiale  parte
seconda 
  n.135 del 16-11-2013 si precisa che  per  le  seguenti  specialita'
medicinali di cui si riportano i dati: 
  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2013/774 
  Specialita' medicinale: IPNOLOR 
  "2,5 mg/ml gocce orali soluzione" A.I.C. n° 036449015 
  Variazione  IB:  C.I.3.a)  Modifica  degli  stampati  su  richiesta
dell'Ufficio di Farmacovigilanza per principio attivo Lormetazepam. 
  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2013/709 
  Specialita' medicinale: KAIDOR 
  "40mg/ml gocce orali, soluzione" -  flacone  da  15  ml  A.I.C.  n°
036246015 
  Variazione IB: C.I.3.a) Aggiornamento RCP  e  FI  a  seguito  della
richiesta  dell'Ufficio  di  Farmacovigilanza  per  principio  attivo
Citalopram Cloridrato. 
  Per entrambe le specialita' i lotti gia' prodotti non possono  piu'
essere dispensati al 
  pubblico a decorrere dal 120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente notifica nella Gazzetta Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 
  Krufarma S.r.l. 

                          L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
T13ADD14951
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.