Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: MADICLAR 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  250 mg compresse rivestite  con  film  -  12  compresse  -  AIC  n.
039820016 
  250 mg compresse rivestite  con  film  -  16  compresse  -  AIC  n.
039820028 
  500 mg compresse rivestite  con  film  -  14  compresse  -  AIC  n.
039820030 
  500 mg compresse rivestite  con  film  -  16  compresse  -  AIC  n.
039820042 
  Procedura n. PT/H/0220/01-02/DC 
  Trasferimento del  titolare  AIC:  da:  Proge  Farm  S.r.l.,  Largo
Donegani, 4/A 28100 Novara a:  Zentiva  Italia  S.r.l.,  Viale  Bodio
37/b, 20158 Milano 
  Codice Pratica  C1B/2013/2480  -  Procedura  n.  PT/H/0220/IB/004/G
-raggruppamento di variazioni di cui: 
  - 2 Tipo IB n. A.2b) modifica della denominazione del medicinale in
Italia (da Madiclar 250 mg, 500 mg a  Claritromicina  Zentiva)  e  in
Portogallo (da Progecina 250 mg, 500 mg a Claritromicina Zentiva); 
  - 1 Tipo  IAIN  n.  C.I.z)  modifica  (sicurezza/efficacia)  di  un
medicinale ad uso umano (sostituzione del DDPS  Proge  Farm  con  SPS
Zentiva) 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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