Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  CE  n.
                              712/2012 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. Via Galeno 36 - 20126 Milano. 
  Medicinale: CERETEC 0,5 mg polvere per soluzione iniettabile 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 1  flaconcino  A.I.C.  029372012;  2
flaconcini A.I.C. 029372024; 5 flaconcini A.I.C. 029372036. 
  Codice pratica: N1B/2013/2312 
  Comunicazione notifica regolare: AIFA/V & A/P/115063 del 16/11/2013 
  Variazione di tipo IB foreseen B.II.b.4 Modifica  della  dimensione
del lotto del prodotto finito b) Sino a 10 volte inferiore. 
  Modifica: aggiunta della dimensione del lotto minima di 22.5 Kg 
  Codice pratica: N1B/2013/679 
  Comunicazione notifica regolare: AIFA/V & A/P/115065 del 16/11/2013 
  Variazione di Tipo IB foreseen. B.II.b.3 Modifica nel  procedimento
di fabbricazione del prodotto finito z) altre variazioni. 
  Modifica apportata: modifiche minori nella descrizione del processo
di fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC13ADD14700