Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Palermo  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: SIRIO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  12,5 mg + 125 mg compresse effervescenti - 30 compresse - A.I.C. n.
035625019; 
  25 mg + 100 mg compresse effervescenti - 30 compresse -  A.I.C.  n.
035625021; 
  25 mg + 250 mg compresse effervescenti - 30 compresse -  A.I.C.  n.
035625033. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2013/2355. 
  Variazione tipo IA B.III.1 - a) 2 Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato -  Per  una
sostanza  attiva  (Carbidopa) -  Certificato  di   conformita'   alla
monografia   corrispondente   della   della   Farmacopea    europea -
Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(Teva Pharmaceutical Fine Chemicals S.r.l. da R1-CEP 2001-352 Rev  01
a R1-CEP 2001-352 Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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