Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007
                               n. 274. 
 

  Titolare AIC: LABORATORIO  FARMACEUTICO  SIT  SPECIALITA'  IGIENICO
TERAPEUTICHE S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Codice
pratica N. N1A/2013/2826 
  Medicinale: CONTROL (aic: 022959) 
  Confezioni: 022959011 - "1 mg compresse" 30 compresse; 022959023  -
"2,5 mg compresse" 20 compresse 
  N. e Tipologia variazione: B.H.b.2c)2 - IAIN 
  Tipo di Modifica: Aggiunta di  un  fabbricante  responsabile  della
liberazione  dei  lotti,  con  controllo   dei   lotti/prove   (Bayer
Healthcare Manufacturing S.r.l.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC13ADD14818