Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2013/3162. Procedura n.: DE/H/461/001/IA/006/G. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: CALCIO GLUCONATO
10% B BRAUN, soluzione iniettabile, 20 fiale  da  10  ml,  A.I.C.  n.
037019015. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  B.II.e.7.b Modifica del fornitore dei componenti dell'imballaggio o
dei devices (quando menzionati nel dossier) b) Sostituzione del  sito
produttivo Basell Polyolefine GmbH all'interno della stessa  azienda,
aggiunta  del  sito  produttivo  Equistar  Chemicals,  LP,   modifica
dell'azienda da Borealis AS a INEOS Bamble AS fornitori di granuli di
polietilene. 
  B.II.e.7.a eliminazione del sito Atofina Deutschland, fornitore  di
granuli di polietilene. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T13ADD15160