Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1B/2013/2953 
  Specialita' Medicinale METRONIDAZOLO BAXTER 0,5% 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/0555/001/IB/014 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 sacche soluzione per infusione da 100 ml A.I.C. nr 036370017/M 
  Variazione Tipo IB n°  B.II.e.6  -  (Change  in  any  part  of  the
(primary) packaging material not in contact with the finished product
formulation) 
  Modifica  del  materiale  legante  che  consente   l'adesione   del
rivestimento flessibile allo strato di  polietilene  della  porta  di
somministrazione: "Ateva 1807EG". 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD15182