Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D. Lgs. 29/12/ 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: CITILAT RETARD - Confezione: 024085045. 
  Codice Pratica N. N1B/2013/2444. 
  Variazione Tipo IB foreseen - C.I.3. a): Variazione concernente  la
sicurezza   e   l'efficacia,    su    richiesta    dell'Ufficio    di
Farmacovigilanza  prot.  n.  FV/41366/P  del  18.04.2013  -  Modifica
stampati per adeguamento ai testi stabiliti dalla procedura  di  Work
Sharing (CZ/H/PSUR/0014/001). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
T13ADD15185