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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Titolare AIC: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irelanda; Rappresentante per l'Italia: Shire Italia S.p.A., Piazza della Repubblica 6, 50123 Firenze. Specialita' Medicinale: EQUASYM - Confezioni e numero AIC: capsule rigide a rilascio modificato 10 mg, 20 mg, 30 mg - A.I.C. n. 041889 Procedura Europea - MRP n. UK/H/0819/001-003/IA/049G Codice Pratica C1A/2013/3049 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping variations - approvazione parziale: Variation type IAIN B.II.b.1.a Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product - Secondary packaging site: Addition of Wasdell Packaging Limited, Unit 6, 7, 8 Euro Way, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom Specialita' Medicinale: EQUASYM - Confezioni e numero AIC: capsule rigide a rilascio modificato 10 mg, 20 mg, 30 mg - A.I.C. n. 041889 Procedura Europea - MRP n. UK/H/0819/001-003/IA/050 Codice Pratica C1A/2013/3504 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variation type IAIN B.II.b.1.b Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product - Primary packaging site: Addition of Wasdell Packaging Limited, Unit 6, 7, 8 Euro Way, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Laura Crippa T13ADD15198