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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 712/2012 Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via G. Fara, 35 - 20124 Milano (MI) Medicinale:MOVICOL Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C.: 029851 Codice Pratica: C1A/2013/3083(UK/H/XXXX/IA/263/G) Grouping di variazioni tipo IA -A.7 Eliminazione del sito di fabbricazioneChemischeFabrikLehrte (CFL) per le sostanze attive Potassio Cloruro e Sodio Cloruro. Data implementazione: 12/06/2013 Medicinale:MOVICOL Bambini 6,9g, polvere per soluzione orale gusto Cioccolato Confezioni: A.I.C.: 029851 [058-060-072-084-096-108-110-122-134] Codice Pratica: C1B/2013/2914 (UK/H/0131/002/IB/136) Variazione tipo IB - B.II.d.1 z) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito in accordo alla monografia "Microbiological Quality of Non-sterile Pharmaceuticalpreparations and substances for Pharmaceutical Use" della Farmacopea Europea I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Un procuratore Lia Bevilacqua T13ADD15199