SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.144 del 7-12-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1084/2003/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NASACORT 55 microgrammi/dose, spray nasale,
sospensione 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  55 mcg spray nasale, flacone da 120 spruzzi - AIC n. 033938010 
  55 mcg spray nasale, flacone da 30 spruzzi - AIC n. 033938022 
  Codice Pratica n. C1B/2013/2538 - procedura n. UK/H/0189/001/IB/054 
  1  variazione  Tipo  IB  n.  B.II.e.1.a.2)  -  aggiunta   materiale
alternativo per un  componente  della  pompetta  del  confezionamento
primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD15327
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.