Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Codice pratica: N1B/2013/2681N 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: IPSTYL 
  Confezione e numero di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n.029399 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Groping di variazioni IB: B.I.d.1.b3 Change in  storage  conditions
of the active substance where no Ph. Eur. Certificate of  Suitability
covering the retest period is part of the approved dossier. 
  B.I.d.1.c) Change to an approved stability protocol 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T13ADD15341